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结核病分子生物学耐药检测设备

赛沛GX-IV R2

1、整机原装进口

2、检测原理：采用实时荧光PCR技术来完成检测,系统整合了基于定量PCR检测所需的所有步骤，在一个检测试剂盒中，可自动完成样品制备、纯化、基因提取、核酸扩增。

3、主要用途：细菌/病毒类病原体核酸检测，细菌耐药检测等。

4、检测项目：结核分枝杆菌复合菌群及利福平耐药基因检测,检测下限131CFU/ml，特异性98%，检测试剂获得中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

5、可扩展项目：艾滋病毒载量（HIV）、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）、甲流、乙流，以上项目需获得中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）。

6、检测通量：1个模块，后期最大可扩展为4个检测模块，各检测模块独立运行，在不停机的情况下可同时进行不同项目或相同项目检测实验，方便传染病项目零、散、急的特殊临床需求，可随机访问。

7、荧光检测通道：6色荧光。

8、设备热性能要求： 加热速度5℃/秒,冷却速度2.5℃/秒；

9、设备温度准确度：±1.0℃，具备核酸快速检测的能力。

10、结核分枝杆菌及利福平耐药基因检测时间120分钟；

11、艾滋病毒定量检测时间90分钟；

12、HBV检测时间60分钟/HCV高敏定量检测时间90分钟。

13、试剂盒内含标本质控，探针质控，无需消耗试剂盒单独做质控和对照试验。

14、软件系统：具备定性/定量分析实验室数据，自动分析判读结果的能力。

15、具有LIS接口，能连接LIS系统；通过条码扫描自动识别试剂种类和样本。

16、报警及安全指标：具备仪器自检及维护功能，实时监控仪器运行状态，具备故障报警功能。

17、设备质量保证期：使用年限10年，提供终身售后服务，响应时间2小时。

18、仪器不需要放置在负压PCR实验室内，WHO评价的使用为低生物安全风险。

19、试剂储存要求：试剂盒运输保存2-28℃（室温运输保存），常规实验室即可满足。

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196800

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